噴霧幹燥技術在製藥方麵得到了異常廣泛的使用,在固體(ti) 製劑領域,這項技術常被用於(yu) 高熱敏性藥品、料液濃縮過程中,易分解藥品的幹燥過程中。在使用過程中,不同原料會(hui) 對噴霧幹燥產(chan) 生不同的要求。如何讓噴霧過程達到達到這些要求呢?在這期間都應注意哪些細節呢?
潔淨要求:部分原料藥生產(chan) 工序需在10萬(wan) 級的潔淨環境中進行,ky体育最新版下载地址是原料質量控製的重要工序。為(wei) 保證藥品質量,ky体育最新版下载地址接觸物料的部分需要利用不鏽鋼材質,對於(yu) 酸腐蝕性較強的物料可選用316L不鏽鋼。幹燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應內(nei) 壁光滑,無死角,易於(yu) 拆卸,方便清洗。
ky体育最新版下载地址因體(ti) 積過大,不能整體(ti) 放在潔淨區域內(nei) ,氣流幹燥機經常隻將收集物料的部分放在潔淨區,這種情況下便要求係統密閉性能好,以防外部汙染係統。
粘壁現象:在固體(ti) 製劑(特別是中藥)的噴霧幹燥過程中,粘壁現象是阻礙ky体育最新版下载地址正常操作的一個(ge) 重要問題。物料粘壁不僅(jin) 不利於(yu) 收集操作,並且還會(hui) 隨著時間的延長,敏感的粘壁物料會(hui) 變質而成為(wei) 不合格物料。從(cong) 工藝角度上看,解決(jue) 手段包括:應選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數,但這些方法可調節效果並不大,因此從(cong) 設備角度方麵尋求根本的解決(jue) 方案。
近年來,國內(nei) 外專(zhuan) 家對ky体育最新版下载地址的幹燥過程中所出現的粘壁、結塊問題進行係列研究,認為(wei) 造成粘壁的主要原因是壁溫,並總結出有限防止粘壁的5種措施:采用夾壁幹燥塔,用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內(nei) 近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,並使之沿塔壁緩慢轉動;塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強製使粘壁物料脫離;增加加工的精度,塔內(nei) 壁拋光也可減輕粘壁。